狂飙的艾力斯：2025年单品撑52亿营收，但下一张王牌又在哪里？,艾力斯最新消息

2月的医药圈，艾力斯光环耀眼。一边是核心产品伏美替尼新适应症正式获批，一边是业绩预告“报喜”——预计2025年营收52亿元，同比增长46.15%，归母净利润21.5亿元，同比增幅超50%。

从2020年营收仅56万元的“无名之辈”起步，到斩获这样的成果，艾力斯的崛起也算是医药圈的一段传奇了。而这一切绕不开伏美替尼这款药。资本市场难免好奇，伏美替尼的增长神话还能延续多久？除了这款核心产品，艾力斯还能带来哪些新惊喜？

业绩暴增的核心密码：伏美替尼

不少投资者认为，艾力斯2025年的业绩爆发，本质上是核心产品伏美替尼的“单点突破”造就的行业奇迹。

伏美替尼这款药确实不简单，作为一款中国原研、拥有自主知识产权的抗癌药，其主要用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，2021年上市至今累计为艾力斯带来了超百亿营收，堪称国产创新药的标杆。

它的成功，首先踩中了肺癌治疗市场的巨大需求。

根据《中华肿瘤杂志》2024年的数据，中国每年新发肺癌病例超过82万，死亡人数超过71万，稳居全球首位，而非小细胞肺癌是肺癌最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%，其中30%患者存在EGFR基因突变，这一比例远高于欧美国家，直接造就了一条容量超大的肺癌治疗赛道。

在这条赛道里，第三代EGFR-TKI正是绝对的主流，作为解决一代抗癌药耐药问题的关键疗法，市场需求一直居高不下，头部产品更是赚得盆满钵满。目前阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼，再加上艾力斯的伏美替尼，三家就瓜分了近9成的市场份额。

再进一步来看，硬核的临床数据构筑了产品的差异化壁垒。以伏美替尼为例。据艾力斯披露，伏美替尼一线治疗无进展生存期（PFS）达20.8个月，在治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC的IIb期关键注册临床研究中，客观缓解率（ORR）达到74%，疾病控制率（DCR）为94%；另外，安全性良好，治疗相关腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的不良反应发生率低，均为1-2级，体现出伏美替尼对突变型EGFR的高度选择性。

当然，有了好产品，还要有好的商业化打法。近年艾力斯积极推进医保准入与商业化能力的结合，也进一步点燃了产品增长潜力。

据悉，伏美替尼的二线治疗适应症（即针对既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）、一线治疗适应症（即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）均已纳入国家医保报销范围，相应实现了“以价换量”的落地，打开了更大市场。

此外，艾力斯打造了一支1400人营销团队，覆盖全国31个省市超5000家医院，通过专业化学术推广与数字化营销结合，让伏美替尼的市场渗透率持续提升。

最终，伏美替尼成为了艾力斯业绩的绝对基石。但亮眼业绩背后，艾力斯的“甜蜜烦恼”不容忽视：伏美替尼贡献了99%以上的营收，这种高度依赖单一产品的模式，在竞争加剧的医药行业中犹如“走钢丝”，风险不言而喻。

把产品“护城河”挖得再深些

眼下，三代EGFR-TKI赛道竞争日趋紧张，头部产品奥希替尼的体量难以撼动，阿美替尼稳居国产头部，还有贝达药业、奥赛康、石药集团等药企的相关产品紧追不舍。艾力斯想要续写伏美替尼的增长故事，难度不小。

针对这一问题，艾力斯其实也有自己的破局思路。一方面稳住基本盘，通过持续拓展适应症，不断挖掘伏美替尼存量市场潜力。

比如，2月伏美替尼新适应症获批上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

同时，伏美替尼的辅助治疗、脑转移治疗等新适应症也在稳步推进。显然，艾力斯希望通过适应症拓展，进一步扩大患者覆盖范围，让这款“现金牛”产品持续贡献业绩。

另一方面，依托外部合作快速丰富产品矩阵，试图复制伏美替尼的成功。

动作已有不少。2024年8月，艾力斯与加科思签署了《药品技术许可与开发协议》，获得枸橼酸戈来雷塞片在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化的独占许可权益。据悉，枸橼酸戈来雷塞片主要用于鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变的晚期实体瘤患者的治疗。

更早之前的2023年11月，艾力斯还与基石药业签署合作协议，获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂，用于转染重排RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗和适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

这些产品预计能为艾力斯的长期发展储备关键力量。

总体来说，艾力斯的发展起码证明了，在医药行业，专注和极致能创造奇迹。但创新药的江湖，从来没有永恒的王者，只有不断奔跑的追光者。

2026年，对艾力斯来说仍是 “大考之年”：伏美替尼的海外临床能否顺利闯关？戈来雷塞的医保放量能否超预期？第四代EGFR抑制剂的研发能否传来捷报？这些问题的答案，将决定公司能否真正摆脱单品依赖，实现二次增长。

来源：医药研究社